O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com o imunizante contra a dengue desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão ocorre após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves registrados pelo sistema de vigilância pós-vacinação.
A medida envolve exclusivamente o imunizante do Butantan, aplicado em profissionais da atenção primária e em projetos-piloto. A vacina contra a dengue oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos não sofre alterações. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante coletiva de imprensa.
“Nós estamos tomando uma decisão hoje de descontinuar temporariamente a atual estratégia de uso da vacina do Butantan contra a dengue no país”, afirmou o ministro.
Suspensão afeta 500 mil doses aplicadas em projetos
A interrupção abrange a vacinação de profissionais de saúde e estratégias em municípios como Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e na região do Araguaia (TO). Padilha explicou que cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando os casos foram identificados.
“Neste meio milhão de doses, foram identificados 42 episódios de reações mais severas temporalmente associadas ao momento em que a vacina foi aplicada. Inclusive, algumas dessas reações foram absolutamente inesperadas, porque não haviam sido observadas nos estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante”, disse o ministro.
Investigação de 42 reações graves e dois óbitos
Entre os 42 episódios, o Ministério da Saúde investiga três casos graves, incluindo dois óbitos. Segundo Padilha, não há elementos suficientes para comprovar uma relação de causalidade entre a vacina e as ocorrências, mas o cenário exige cautela.
“Não existem informações suficientes para estabelecer uma causalidade entre a vacina e esses óbitos. Também não existem, até este momento, dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência desses casos graves, mas isso representa um sinal de alerta para o sistema de vigilância”, afirmou.
O ministro destacou que os registros representam cerca de oito casos graves para cada 100 mil doses. A pasta orientou que as doses distribuídas permaneçam armazenadas nas redes de frio dos estados e municípios, sem descarte imediato. O Ministério da Saúde suspende vacina da dengue do Butantan de forma preventiva enquanto aprofunda as análises com a Anvisa e o Instituto Butantan.
Instituto Butantan reavalia estratégia com a Anvisa
Em nota, o Instituto Butantan informou que segue as orientações do Ministério da Saúde e da Anvisa para a reavaliação da estratégia. O órgão reforçou que a vacina apresentou eficácia global de 79,6% em estudos clínicos e que o acompanhamento nos municípios de vacinação em massa não havia detectado casos importantes anteriormente.
“O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados”, declarou o instituto.
Fonte: Cnnbrasil
